Bioporto gør klar til afgørende år: Arbejder mod produktkommercialisering i USA i 2027

Udgivet den 04-04-2024  |  kl. 09:14  |  
Arkiv: Foto

Bioporto går med sit årsregnskab for 2023 ind i en vigtig periode, hvor biotekselskabet vil arbejde frem mod en markedsføringsgodkendelse af sin nyretest til voksne i USA.

Det skriver Bioporto i sit endelige regnskab for 2023. Selskabet gjorde 22. februar foreløbig status for det forgangne år, hvor forventninger til 2024 og dele af regnskabet blev fremlagt.

Bioporto fik i december 2023 markedsføringsgodkendelse til sin nyretest NGAL af de amerikanske sundhedsmyndigheder, Food and Drug Administration (FDA), for patienter i alderen 3 måneder til og med 21 år.

Næste mål er at få godkendt testen til voksne patienter. En sådan godkendelse ventes i 2027.

- Vores mål er at indsende en godkendelsesansøgning til FDA i 2026, hvilket vil muliggøre igangsættelsen af en amerikanske kommercialisering af NGAL til voksne i 2027, skriver Bioporto i sit regnskab.

- Godkendelsesprocessen hos FDA til brug hos voksne inklusive omfattende kliniske studier estimeres at ville kræve investeringer på 15-20 mio. dollar i perioden 2024-2026, fremgår det videre.

Derfor vil Bioporto rejse 20 mio. dollar i midten af 2025. Det meddelte selskabet også 22. februar, da det fremlagde sit foreløbige årsregnskab.

Bioportos årsregnskab var uden de store overraskelser, da forventninger til 2024 såvel som omsætning og driftsunderskuddet i 2023 var offentliggjort i det foreløbige regnskab. De bekræftes torsdag i den endelige rapport.

I 2024 venter en omsætning på 40 mio. kr. og et justeret driftsunderskud før af- og nedskrivninger, EBITDA, på 75-95 mio. kr.

Bioporto omsatte i 2023 for 31,0 mio. kr., mens det justerede EBITDA-underskud landede på 56,1 mio. kr.

Tabel over Bioportos årsregnskab for 2023:

Mio. kr. FY 2023 Foreløbige tal (22. februar) FY 2022
Omsætning 31,0 31 29,0
Justeret EBITDA -56,1 -56 -67,3
EBIT -61,2 - -81,5
Resultat før skat -61,2 - -81,5
Nettoresultat -56,3 - -75,9
Udbytte pr. aktie (kr.) 0 - 0

Bioportos forventninger til 2024:

Mio. kr. Ved FY 2023 Før FY 2023 (22. februar)
Omsætning 40 40
Justeret EBITDA -75 til -90 -75 til -90

.\\˙ MarketWire

Morten Frederik Heltoft

Tags:  Shares❯  main text❯ 

Mest læste lige nu

Mærsk får købsanbefaling og løftet kursmål hos ABG
Aktier/tendens: Mærsk igen i fokus før ny positiv start
Analytiker overrasket over "krævende" estimater for Vestas' indtjening og ordrer
Aktier/middag: Forårstemningen fortsætter med Demant i topform
Bavarian har startet løbende registreringsansøgning i USA for nyt vaccinehåb
 

Seneste nyheder

17:59 Britisk olieserviceselskab falder 34 pct. til laveste niveau nogensinde
17:49 Europa/lukning: Philips på himmelfart og tæv til Deutsche Bank i lysegrønt marked
17:02 Mandagens aktier: Forårsstemning med mest grønt til Demant og Mærsk
17:00 Mandagens obligationer: Renten fortsatte ned efter godt inflationsnyt fra Tyskland
16:21 Saxo Bank får otte påbud efter tilsynsbesøg: "Bliver håndteret med største alvor"
16:01 Tesla-aktie sendes op med 10 pct. efter foreløbig godkendelse i Kina
15:41 Norden-topchef køber aktier for 1,5 mio. kr.
15:40 USA/åbning: Tesla og Apple sørger for fortsættelse af den grønne bølge
15:16 Bavarian har startet løbende registreringsansøgning i USA for nyt vaccinehåb
15:11 Valuta: Yen styrket mod dollar med mistanke om intervention
14:49 Analytiker overrasket over "krævende" estimater for Vestas' indtjening og ordrer
14:44 USA/tendens: Tesla har udsigt til solid medvind på endnu en grøn dag
14:16 Godt inflationsnyt syd for grænsen: Tyske forbrugerpriser stiger mindre end ventet
14:07 Analytikere inden Carlsberg-regnskab: Opjustering kan være på tapetet senere i år
14:04 Godt inflationsnyt syd for grænsen: Tyske forbrugerpriser stiger mindre end ventet
13:53 Europa/aktier: Philips i voldsom stigning efter forlig
11:42 Obligationer/middag: Renten fortsætter ned med fokus på inflationstal
11:24 Aktier/middag: Forårstemningen fortsætter med Demant i topform
11:13 ECB's Wunsch opfordrer til varsomhed med rentekommunikationen
10:37 Svensk økonomi sidder fortsat fast i recession - fjerde kvartal i træk med negativt BNP