FDA forlænger registreringsprocessen for IDegLira med tre måneder

Bagsværd, den 2. september 2016 - Novo Nordisk A/S meddeler i dag, at de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) har forlænget registreringsprocessen for IDegLira, et kombinationsprodukt bestående af insulin degludec og liraglutid i et fast kombinationsforhold til behandling af voksne med type 2-diabetes.

FDA meddelte Novo Nordisk at en tre-måneders forlængelse var påkrævet for at gennemgå ansøgningen og færdiggøre registreringsprocessen af IDegLira.

Novo Nordisk indsendte ansøgningen til FDA i september 2015, og med forlængelsen af registreringsprocessen forventes en tilbagemelding i december 2016.

Dette er en oversættelse af den originale engelske selskabsmeddelelse. I tilfælde af uoverensstemmelser mellem den danske og den engelske version er den engelske gældende.

Yderligere information

Selskabsmeddelelse nr. 60/2016


This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients.
The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.
Source: Novo Nordisk A/S via Globenewswire

\Hugin