FDA-melding til Zealand behøver ikke være stor udfordring, mener Nordnet

Udgivet den 09-10-2024  |  kl. 08:45  |  
Arkiv: Foto

Meldingen fra de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, til Zealand Pharma behøver ikke være en stor udfordring for selskabet.

Det vurderer investeringsøkonom i Nordnet Per Hansen i en kommentar.

Zealand Pharma har fået en af de meddelelser, som man helst vil undgå, konstaterer han, da selskabet har modtaget et Complete Respons Letter (CSL) fra FDA vedrørende en partner, der producerer selskabets middel Dasiglucagon til behandling af hypoglykæmi (episoder med for lavt blodsukker) hos patienter med den sjældne sygdom medfødt hyperinsulinisme, hvor kroppen overproducerer insulin.

- Når man får et CRL er det den korte version af at et produkt ikke har fået den godkendelse, som man har ansøgt om, fordi ikke alt er som det skal være, oplyser han.

Per Hansen forklarer, at et CRL ikke sjældent handler om, at produktionsfaciliteter efter en inspektion ikke er blevet fundet i orden og/eller at processerne i forbindelse med en produktion ikke i tilstrækkelig omfang er blevet godkendt.

Han vurderer, at det formodentlig er sidstnævnte, der har ramt Zealand og selskabets partner.

- Det sker ikke meget ofte, men det sker af og til, at FDA sender et CRL, oplyser Per Hansen og medgiver det trækker processen med at begynde produktionen ud.

Salgsprocessen fra partnerens side vil nu blive udskudt til et godt stykke ind i 2025.

- For investeringscasen er det ærgerlig støj, men absolut ingen katastrofe, vurderer investerinngsøkonomen. Det skyldes, at "langt langt hovedparten af investeringscasen og den ekstreme værdiforøgelse, som der er sket, først og fremmest skyldes fedme".

Derefter er det det midlet mod korttarmssyndrom, som investorerne har mest øje på.

.\\˙ MarketWire

Claus Mikkelsen

Tags:  Shares❯ 

Seneste nyheder

17:46 Europa/lukning: Nyhedsfattig dag endte i minus - tyske Baywa steg på ny plan
17:10 Gubra er den suveræne danske aktietopscorer i 2024: Fedmefokus har givet pote
17:09 Zealand Pharma kroner første år i C25-indekset med titlen som den mest stigende aktie
17:05 Mandagens aktier: Rød årsafslutning for eliteindeks - kun Nordea og Jyske Bank i plus
17:00 Mandagens obligationer: Renten faldt marginalt på årets sidste handelsdag
16:16 USA mindes Jimmy Carter: Børserne holder lukket 9. januar
15:46 Aktivitetsindeks fra Chicago skuffer fælt i december
15:38 USA/åbning: Boeing i modvind efter flyulykke på dag med solide fald på indeksniveau
15:33 Tryg opruster på mandskab med udsigt til vind med stormstyrke nytårsaften
15:30 USA/ÅBNING: S&P 500 -1,1%, NASDAQ -1,4%, DOW JONES -1,1 %
15:15 Jeudan-topchef håber på kort levetid for risikobuffer: Det er den forkerte vej at gå
15:03 Høreapparater: Håndkøbsmarked i USA bygges stadig op - Apple-interesse kan trække op
14:43 Brøndby IF ansætter Benjamin Schmedes som fodbolddirektør
14:18 USA/tendens: Presset start i sigte - Boing sendes ned på sydkoreansk flystyrt
13:49 Gubra indgår ny aftale til potentielt mere end 50 mio. dollar
13:41 Sydkorea går samtlige Boeing B737-800-fly igennem efter dødeligt uheld
13:27 Vestas modtager tre ordrer på samlet 276 MW
12:53 Europa/aktier: Lunken bølge slutter 2024 - tysk konglomerat stiger dog markant
12:08 Vestas sælger vindportefølje på 277 megawatt i Italien
12:00 Obligationer/middag: Små og snævre udsving i renten på årets sidste handelsdag