FDA-melding til Zealand behøver ikke være stor udfordring, mener Nordnet

Udgivet den 09-10-2024  |  kl. 08:45  |  
Arkiv: Foto

Meldingen fra de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, til Zealand Pharma behøver ikke være en stor udfordring for selskabet.

Det vurderer investeringsøkonom i Nordnet Per Hansen i en kommentar.

Zealand Pharma har fået en af de meddelelser, som man helst vil undgå, konstaterer han, da selskabet har modtaget et Complete Respons Letter (CSL) fra FDA vedrørende en partner, der producerer selskabets middel Dasiglucagon til behandling af hypoglykæmi (episoder med for lavt blodsukker) hos patienter med den sjældne sygdom medfødt hyperinsulinisme, hvor kroppen overproducerer insulin.

- Når man får et CRL er det den korte version af at et produkt ikke har fået den godkendelse, som man har ansøgt om, fordi ikke alt er som det skal være, oplyser han.

Per Hansen forklarer, at et CRL ikke sjældent handler om, at produktionsfaciliteter efter en inspektion ikke er blevet fundet i orden og/eller at processerne i forbindelse med en produktion ikke i tilstrækkelig omfang er blevet godkendt.

Han vurderer, at det formodentlig er sidstnævnte, der har ramt Zealand og selskabets partner.

- Det sker ikke meget ofte, men det sker af og til, at FDA sender et CRL, oplyser Per Hansen og medgiver det trækker processen med at begynde produktionen ud.

Salgsprocessen fra partnerens side vil nu blive udskudt til et godt stykke ind i 2025.

- For investeringscasen er det ærgerlig støj, men absolut ingen katastrofe, vurderer investerinngsøkonomen. Det skyldes, at "langt langt hovedparten af investeringscasen og den ekstreme værdiforøgelse, som der er sket, først og fremmest skyldes fedme".

Derefter er det det midlet mod korttarmssyndrom, som investorerne har mest øje på.

.\\˙ MarketWire

Claus Mikkelsen

Tags:  Shares❯ 

Seneste nyheder

09:24 Rio Tinto og Glencore diskuterer angiveligt mulighed for at slå pjalterne sammen
09:16 Aktier/åbning: Ørsted stryger til tops - Mærsk-aktierne får baghjul
09:07 ISS sikrer sig to aftaler i 100 mio. kr.-klassen
08:58 Obligationer/åbning: Renten tager mindre dyk frem mod amerikansk industriproduktion
08:49 Netcompany sænkes til "hold" af Jyske Bank: Ser ikke 2025-prognose som en trigger
08:44 Pandora spås større potentiale hos Citi: Er blevet et meget mere robust og attraktivt aktiv
08:17 Netcompany sænkes til "hold" af Jyske Bank: Ser ikke 2025-prognose som en trigger
08:04 Vigtigt rateindeks for Mærsk fortsætter nedturen med endnu et dyk
07:43 Demant snupper markedsandele hos amerikanske veteraner fra Sonova
07:41 Aktier/tendens: Pandora i fokus efter analyseros i ventet forsigtig start
07:27 Ørsted får lavere kursmål hos RBC
07:01 Obligationer/tendens: Flad start på dagen i vente frem mod Trumps indsættelse
06:50 Ørsted får købanbefaling hos ABG
06:47 Råvarer: Olieprisen på vej mod fjerde uge i træk med fremgang
06:39 Asien: Asiatiske aktiebørser taber pusten
06:35 Blackrock ser end ikke solide regnskaber blive belønnet stort
06:34 Kinesisk detailsalg overrasker positivt og industriproduktionen viser gode takter
06:34 Kinas økonomiske vækst i 2024 var en af de ringeste i tre årtier
06:34 Pandora har fået løftet kursmålet hos to store amerikanske børshuse
06:34 Carlsbergs kursmålet sænkes til 900 kr. fra 950 kr. hos ABG - "køb" gentages