Genmab: Forsøg opfylder ikke kriterium - studie fortsætter
Genmab har i dag offentliggjort, at resultaterne af en interim overlevelsesanalyse af fase III undersøgelsen med zalutumumab (HuMax-EGFr) i refraktære hoved- og halscancerpatienter ikke opfyldte kriteriet for førtidig afbrydelse efter afslutning af halvdelen af studiet.
Det skriver Genmab i en børsmeddelelse mandag.
En uafhængig dataovervågningskomité (IDMC) har evalueret de interime resultater og konkluderet at zalutumumabs benefit-risk profil er acceptabel. IDMC har anbefalet, at studiet bør fortsætte med at rekruttere patienter op til maksimalt 273 patienter og en endelig analyse gennemføres.
Der er til dato randomiseret 212 patienter i undersøgelsen og den endelige analyse vil finde sted når 231 dødsfald er indtruffet.
- Det glæder os, at undersøgelsen fortsætter, og vi er optimistiske med hensyn til at de samlede resultater vil vise forlænget overlevelse hos patienter med fremskreden hoved- og halscancer, udtaler Lisa N. Drakeman, ph.d., Chief Executive Officer hos Genmab