Lundbeck/ Abilify Maintena modtager positiv udtalelse fra EMA NY

Det Europæiske Lægemiddelagenturs Udvalg for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) har givet en positiv udtalelse om, at der tildeles markedsføringstilladelse for Abilify Maintena (aripiprazol), som er en intramuskulær (IM) depotformulering med indikation til vedligeholdelsesbehandling af skizofreni hos voksne patienter, som stabiliseres med oral aripiprazol. Det skriver Lundbeck, der pointerer, at medikamentet er udviklet i samarbejde mellem Lundbeck og japanske Otsuka, hvor Lundbeck er forpligtet til at foretage en milepælsbetaling til Otsuka på 75 mio. dollar, når der er opnået endelig godkendelse af produktet.

Lundbeck skriver, hvis stoffet godkendes, bliver Abilify Maintena den eneste dopamin D2 partielle agonist til månedlig injektion som vedligeholdelsesbehandling af skizofreni hos voksne patienter, som stabiliseres med oral aripiprazol. Yderligere pointeres det, at kliniske studier har vist, at Abilify Maintena reducerer risikoen for tilbagefald hos voksne patienter med skizofreni i sammenligning med placebo

Lundbeck stiger 1,7 pct. til 120 kr. efter have ligget i 118,80 kr. før meddelelsen.