Lundbeck præsenterer statistisk signifikante data for Lu AA21004

Udgivet den 14-05-2012  |  kl. 15:33  |  

Lundbeck har i dag offentliggjort positive top-line resultater fra tre nyligt gennemførte kliniske fase III-studier med Lu AA21004, et forsøgslægemiddel til behandling af voksne med depression med doseringer på 10 til 20mg. Det skriver selskabet i en pressemeddelelse.

To studier blev foretaget udelukkende i USA, og et studie blev foretaget primært i Europa. De positive resultater fra disse studier viste, at Lu AA21004 statistisk signifikant reducerede depressionssymptomer hos patienter med depression i forhold til placebo målt ved Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS).

På grundlag af de nuværende data planlægger Lundbeck og selskabets partner Takeda at indsende en registreringsansøgning (NDA) til de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) i løbet af andet halvår 2012. Herudover planlægger Lundbeck at indsende en ansøgning om markedsføringstilladelse (MAA) til det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) og Health Canada vedrørende Lu AA21004 ligeledes i løbet af andet halvår 2012.

Lundbeck stiger godt 3 pct. på nyheden.

Udgivet af: Aktiefokus

Mest læste lige nu

Aktier/tendens: Bavarian og Nilfisk kan få genrejsning i positiv start
Aktier/middag: Bavarian Nordic tager revanche i splittet og lettere negativt C25
Bavarian Nordic: Farlig variant af mpox konstateret for første gang i USA
Bavarian får løftet kursmålet til 360 kr. fra 345 kr. af Nordea efter vildt kursfald
Vestas får 50 megawatt-ordre i Sydkorea
 

Seneste nyheder

13:16 Sønderslået AI-aktie stiger frem mod deadline for indsendelse af årsregnskab
12:48 Europa/aktier: Dansk selskab topper i lettere negativt Stoxx 600
12:46 Nordea fuldender opkøb af Danske Banks norske privatkunde- og private banking-forretning
12:36 Nvidia går rød dag i møde efter rygter om overophedning i ny chip
12:30 Spirit Airlines indgiver konkursbegæring
12:15 Obligationer/middag: Danske renter følger med udlandet op
11:39 Donald Trump udpeger "big tech"-kritiker til FCC-formandsposten
11:31 Aktier/middag: Bavarian Nordic tager revanche i splittet og lettere negativt C25
11:28 Tesla banker op i formarkedet med udsigt til ny lovgivning om selvkørende biler
11:16 Nomura venter Federal Reserve trækker i rentebremsen
10:56 Bavarian Nordic: Farlig variant af mpox konstateret for første gang i USA
10:26 Matas får Nordeas dom efter regnskab: Overbevisende vækst giver investeringsmuligheder
09:56 SEB ser primære risici for Nilfisk passeret - tid til at købe op
09:44 Mærsk har fuldendt sin første konvertning til dual-fuel på et stort skib
09:10 Aktier/åbning: Bavarian Nordic får genrejsning i lysegrøn start for C25
09:08 Bavarian-aktien topper C25 efter fredagens dramatiske kursfald
08:48 Obligationer/åbning: Sidelæns start på stille makrouge
08:43 Vestas får 50 megawatt-ordre i Sydkorea
08:28 Aktier/tendens: Bavarian og Nilfisk kan få genrejsning i positiv start
08:15 Danske Bank: Nvidia-regnskab er ugens vigtigste begivenhed