Lundbecks Cipralex godkendes i en række lande i Europa

Som beskrevet i delrapport for 1. kvartal 2002, tilsendt Københavns Fondsbørs den 7. maj 2002, fremsendte Lundbeck fredag til Københavns Fondsbørs en fuldstændig og endelig oversigt over EØS-lande, der i forbindelse med den gensidige europæiske godkendelsesprocedure har godkendt Cipralex til behandling af depression og panikangst.

Følgende lande godkendte Cipralex inden for den i lovgivningen fastsatte tidsfrist på 90 dage: Belgien, Danmark, Storbritannien, Frankrig, Irland, Island, Luxembourg, Norge, Sverige (reference-land) og Østrig

I tillæg til disse lande, men ikke som et resultat af den europæiske gensidige godkendelsesprocedure, er Cipralex godkendt til behandling af depression i Schweiz og Litauen.

På basis af disse godkendelser vil der blive ansøgt nationalt i flere central- og østeuropæiske lande, hvor de fleste ansøgninger forventes gennemgået og godkendt i 2. halvår 2002. Godkendelsen af Cipralex i Australien og Canada forventes i 2. halvår 2002 henholdsvis 1. halvår 2003.

I samtlige disse lande vil lancering finde sted umiddelbart efter udstedt markedsføringstilladelse samt gennemførte tilskudsforhandlinger med de respektive myndigheder.

På dag 89 og 90 af den europæiske gensidige godkendelsesprocedure blev det klart, at Portugal, Grækenland, Italien, Spanien, Finland og Tyskland ikke agtede at godkende Lundbecks ansøgning inden for den fastsatte tidsramme på 90 dage, hvorfor Lundbeck, efter råd fra reference-landet Sverige, valgte at trække registreringsansøgningen tilbage i disse 6 lande.

Lundbeck forventer, at Cipralex godkendes også i disse lande. De fortsatte drøftelser om godkendelse af Cipralex i de pågældende lande forestås af Sverige. Når det endelige tidsforløb for ny vurdering samt godkendelsesprocedure er fastlagt, vil dette blive meddelt. Tilbagetrækningen af ansøgningerne har ingen indflydelse på godkendelserne i de øvrige EØS-lande.

Lundbeck-koncernen forventer fortsat en stigning i omsætning på ca. 20 pct. i forhold til 2001, mens resultat af primær drift fortsat forventes at stige med ca. 20 pct. i forhold til 2001.