Novo Nordisk indsender registreringsansøgning

Novo Nordisk indsender registreringsansøgning for de ultralangtidsvirkende insulinpræparater Degludec og DegludecPlus i Europa.

Novo Nordisk meddelte i dag, at virksomheden har indsendt to ansøgninger om markedsføringstilladelse til Det Europæiske Lægemiddelagentur med henblik på godkendelse af den ultralangtidsvirkende insulinanalog Degludec og kombinationsanalogen DegludecPlus. Denne nye generation af insuliner er udviklet til behandling af type 1- og type 2-diabetes.

"Vi mener, at vores ultralangtidsvirkende insulinanalog, Degludec, har potentiale til at gøre en væsentlig forskel i insulinbehandlingen, fordi den giver færre tilfælde af hypoglykæmi og langt større fleksibilitet end eksisterende basal insulin," siger Novo Nordisks koncernforskningsdirektør, Mads Krogsgaard Thomsen. "Dette er en vigtig milepæl for Novo Nordisk og for de mange millioner diabetikere, der har behov for insulinbehandling. Nu glæder vi os til at få disse nye insuliner ud til diabetikerne hurtigst muligt, efter at registrerings-processen er afsluttet."

Novo Nordisk forventer at indsende de to registreringsansøgninger for Degludec og DegludecPlus til de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, inden for de næste to uger.