Novo Nordisk og Neose afslutter fase 1-forsøg med NN7128

Novo Nordisk og amerikanske Neose Technologies meddeler, at Novo Nordisk har afsluttet det første kliniske fase 1-forsøg med NN7128 (glycoPEGyleret faktor VIIa), som er en langtidsvirkende udgave af NovoSeven (rekombinant koagulationsfaktor VIIa) til intravenøs dosering.

Forsøget undersøgte sikkerhed og farmakokinetik af NN7128 i 30 raske frivillige.

Forsøget påviste en signifikant forlænget halveringstid af NN7128. Samtidig viste det, at NN7128 var veltolereret som enkeltdosis uden alvorlige bivirkninger.

- Vi er glade for at have afsluttet dette fase 1-studie med succes, og at vi har påvist en forlænget halveringstid af NN7128, sagde Søren Bjørn, funktionschef i Novo Nordisks Biopharmaceuticals Research Unit. - Vi fortsætter nu vores arbejde med at analysere de forsøgsdata, der er indsamlet i dette studie, og glæder os til at fremlægge resultaterne i detaljer på kommende videnskabelige og medicinske kongresser, tilføjer han.

- Vi glæder os over den sikkerhedsmæssige og farmakokinetiske profil, NN7128 har vist i dette fase 1-studie, sagde George J. Vergis, ph.d., administrerende direktør for Neose. - Vi ser frem til fortsat fremgang for stoffet i den videre kliniske udvikling.