Zealand Pharma: Ekspertpanel anbefaler nødpen udlicenseret til Novo godkendt i EU

Zealand Pharma har fået vendt tommelfingeren opad for nødpennen Zegalogue (dasiglucagon) af et ekspertpanel under de europæiske sundhedsmyndigheder, European Medicines Agency (EMA).

Ekspertpanelet - Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) - har således anbefalet en markedsføringsgodkendelse af produktet, der bruges til behandling af alvorlige tilfælde af hypoglykæmi, eller hurtige fald i blodsukkeret, hos diabetespatienter.

Det fremgår af en opdatering fra EU-Kommissionen fredag middag.

- Vi er meget glade for, at de europæiske tilsynsmyndigheder har anbefalet godkendelse af dasiglucagon som en redningsbehandling for meget lavt blodsukker hos mennesker med diabetes, udtaler Adam Steensberg, administrerende direktør for Zealand Pharma, i en meddelelse fra selskabet fredag sen eftermiddag.

Dasiglucagon blev godkendt under brandnavnet Zegalogue i USA i marts 2021. Den markedsføres her af Novo Nordisk, der overtog rettighederne til midlet som led i en aftale med Zealand i september 2022.

Som led i aftalen med Novo er Zealand berettiget til en lang række milepæle på op til 265 mio. kr. knyttet til udviklingen af midlet, myndighedsbehandlinger, produktionen og salget af midlet.

Hertil kommer trinvist stigende royalties i spændet højt encifrede til lave tocifrede procenter af Novos salg.

Endelig modtog Zealand Pharma, da aftalen blev indgået, en engangsbetaling på 25 mio. kr.

.\\˙ MarketWire