Zealand Pharma: FDA klar til at gennemgå Lyxumia-ansøgning

Zealand Pharmas franske partner, Sanofi, har fået accepteret modtagelsen af registreringsansøgningen for Lixisenatide-præparatet hos de amerikanske sundhedsmyndigheder FDA. Det oplyser Sanofi i en pressemeddelelse.

Lixisenatide er en GLP-1 receptor agonist, som skal tages en gang dagligt i behandlingen af type II diabetes, og præparatet blev godkendt af EU-Kommisionen til brug i EU den 1. februar. I EU bliver Lixisenatide solgt under navnet Lyxumia.

- Vi er glade for at kunne annoncere FDAs accept af vores ansøgning om salg af Lixisenatide i USA. Denne vigtige milepæl er resultatet af vores virksomheds fortsatte, verdensomspændende indsats for at imødekomme de behov, som folk med diabetes har, og vi ser frem til at samarbejde med FDA i processen, siger senior vice president for Global Diabetes hos Sanofi, Pierre Chancel i pressemeddelsen.

/ritzau/FINANS

Morten A. Rasmussen +45 33 30 03 35 Ritzau Finans, E-mail:finans@ritzau.dk, www.ritzaufinans.dk