Bavarians koppe- og mpoxvaccine bliver godkendt af EMA til unge

Bavarian Nordics koppe- og mpoxvaccine Imvanex (MVA-BN) er blevet godkendt af de europæiske sundhedsmyndigheder, EMA, til også at omfatte unge i alderen 12 til 17 år.

Dermed følger EU-Kommissionen og EMA anbefalingen fra Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP), skriver Bavarian Nordic i en meddelelse torsdag eftermiddag.

Bavarian Nordic meddeler samtidig, at det forbereder sig på et klinisk forsøg (NCT06549530) for at vurdere beskyttelsen og sikkerheden af MVA-BN hos børn i alderen 2-12 år med henblik på yderligere at udvide indikationen af vaccinen til yngre populationer.

Forsøget, delvist finansieret af Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), forventes at starte i næste måned.

.\\˙ MarketWire