ALK / FDA fastsætter komitemøde om græspollenallergitablet
Allergivaccineselskabet ALK-Abello meddelte onsdag aften, at de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) har planlagt at afholde et møde i FDAs rådgivende komite den 6. november 2013, hvor registreringsansøgningen for tabletvaccinen AIT (Grazax) mod græspollenallergi vil blive drøftet.
FDAs rådgivende komiteer består af uafhængige eksperter, der rådgiver FDA i forbindelse med regulatoriske beslutninger, forklarer ALK i onsdagens børsmeddelelse.
ALKs partner i Nordamerika, Merck indsendte i januar i år registreringsansøgningen for den sygdomsmodificerende tabletvaccine mod græspollenallergi til FDA.
Udgivet af: Aktiefokus