Jyske Bank: Neurosearch må nok skubbe lancering af Huntexil

Neurosearch opdaterede, lige inden lukketid i går, markedet omkring udviklingsplanen for Huntexil til behandling af Huntingtons sygdom efter et møde med FDA afholdt på baggrund af fase II-resultater. På baggrund af den foreløbige tilbagemelding vil nye bekræftende kliniske data til understøttelse af en ansøgning om markedsføringstilladelse i USA være nødvendige.

- NeuroSearch afventer nu den endelige konklusion fra FDA, som forventes i 2. kvartal 2011, inden den globale udviklingsplan og regulatoriske strategi for Huntexil endeligt fastlægges. Vi tolker dette, som at NeuroSearch med overvejende sandsynlighed vil møde krav om nyt fase III studie, hvilket vil kunne skubbe den forventede lancering frem til 2014 i forhold til vores hovedscenarium, som inden meddelelsen lød på, at NeuroSearch ville kunne opnå en betinget godkendelse med krav om fase IV studie på baggrund af det eksisterende materiale. Vi forventer, at nyheden vil presse aktiekursen, men fastholder vores Køb anbefaling, skriver Jyske Bank.