NeuroSearch indleder fase I studie med ACR325 til behandling af psykoser

NeuroSearch har doseret den første patient i et klinisk fase I studie med ACR325, en dopaminerg stabilisator til behandling af psykoser herunder maniodepression. De eksisterende behandlingsmuligheder for maniodepression har begrænset effekt og betydelige bivirkninger.

- Vi er meget tilfredse med, at ACR325 er gået i klinisk udvikling. Vi ser frem til at undersøge ACR325, som har haft vist lovende effekt i nogle af de mest udbredte psykiatriske lidelser, hvor der er et stort behov for bedre behandling, udtaler Flemming Pedersen, adm. direktør for NeuroSearch.

Fase I studiet er et enkeltdosisstudie med deltagelse af 16 raske frivillige forsøgspersoner, som modtager tre stigende doser ACR325 og placebo. Det primære mål med studiet er at undersøge farmakokinetik efter oral indgivelse og sekundært at undersøge stoffets sikkerhed og tolerabilitet.

Resultaterne fra dette fase I studie forventes klar medio 2007.

ACR325 har i prækliniske studier vist stærk effekt i relation til psykoser og emotionelle forstyrrelser, der specielt er relevant for behandlingen af maniodepression. Stoffet udviser en kraftig effekt på hjernens monoaminerge systemer, hvilket ses ved et øget niveau af nervetransmitterne dopamin og noradrenalin. Herudover har ACR325 vist sig at forstærke glutamaterge funktioner, som også er et vigtigt aspekt i forbindelse med nye lægemidler til behandling af psykoser og maniodepression. I modsætning til markedsførte antipsykotika hæmmer ACR325 ikke motorisk aktivitet selv ved meget høje doser. Dette indikerer, at denne lægemiddelkandidat vil være veltolereret og har en klinisk profil med færre eller ingen bivirkninger i forhold til bevægelse, motivation og belønning.

Som beskrevet i Prospekt af 22. september 2006 vil dosering i første patient udløse en betaling af 75 mio. SEK (61 mio. kr.) til de tidligere ejere af Carlsson Research AB. Denne milepælsbetaling skal betales senest 30 dage efter 8-11-06 enten kontant eller i form af nye NeuroSearch aktier. NeuroSearch har endnu ikke besluttet, i hvilken form betalingen skal effektueres.

Indledningen af ovennævnte fase I studie med ACR325 vil ikke influere på NeuroSearchs forventninger til regnskabet for 2006.