Novo / Berlingske: Stor risiko i nyt Tresiba-studie

Novo Nordisk kan få svært ved at leve op til de amerikanske sundhedsmyndigheders (FDA) krav. Der er nemlig ingen garanti for at FDA godkender et nyt Novo Nordisk studie af de hjerte-karmæssige bivirkninger ved Tresiba. Det skriver Berlingske Business Fredag.

Novo Nordisk løber ifølge mange eksperter en stor risiko ved at fortage et nyt stort studie for insulinmedicinen Tresiba. Eksperterne vurderer nemlig, at det fem-årige studie med 9.000 patienter, som FDA kræver, vil koste Novo Nordisk op mod 1 mia. kr., og at der bagefter ikke er nogen garanti for at det vil være nok til at overbevise de amerikanske sundhedsmyndigheder til at give grønt lys for Tresiba. Tværtimod vurdere eksperterne at et nyt studie formentligt blot vil bekræfte FDA's kritik af de hjerte-karmæssige bivirkninger ved Tresiba.

- Jeg tror, at det er ret sandsynligt, at et nyt stort studie vil give samme svar, nemlig at der er øget risici for hjerte-karmæssige sygdomme. Derfor vil det være den bedste beslutning ikke at gennemføre studiet og så spare de penge, da der er stor risiko forbundet med at gennemføre studiet. Man skal ikke kaste gode penge efter dårlige, udtaler tidligere hjertespecialist og nu medicinalanalytiker i investeringsbanken Nomura Amit Roy til Berlingske Business.

Eksperternes analyser har dog ikke skræmt Novo Nordisk, der stadig tror på, at Tresiba medicinen kan nå det amerikanske marked og vil derfor gå hele vejen uanset prisen, siger Novo Nordisk forsknings direktør Mads Krogsgaard Thomsen ifølge Berlingske Business.