Novo: Fase III-forsøg med diabetesmiddel skuffer
Novo Nordisk har i samarbejde med amerikanske Aradigm Corporation fremlagt foreløbige resultater af fase III-forsøg med det inhalerbare insulinprodukt AERx(R) iDMS.
Forsøgene viste ingen bivirkninger, men var ikke helt så gode som fase II-forsøgene.
Selv om fase II-tallene indikerede gode blodsukkerprofiler i forbindelse med måltider for type 2-patienter, viser de nye tal en forsinket undertrykkelse af blodsukkerniveauet efter måltider hos type 1-diabetikere.
På baggrund af disse resultater har Novo besluttet at ændre forsøgenes varighed, således at studiet afsluttes inden for de næste par uger efter i alt 19 måneder med patientforsøg i stedet for de planlagte 24 måneder.
- Selv om vi er skuffede over, at effektivitetsudfaldet ikke var optimalt for type 1-patienter, mener vi, at markedspotentialet for type 2-patienter sandsynligvis stadig udgør en betydelig mulighed, især når man tager i betragtning, at der er 41 millioner amerikanere, der har risiko for at udvikle type 2-diabetes, siger Aradigms president og COO Bryan Lawlis.
Af Jean M. Dühring, jean@netposten.dk