Pharmexa opdaterer på projektplaner vedrørende GV1001
Pharmexa meddeler torsdag via fondsbørsen, at en ansøgning om start af PrimoVax fase III forsøget vil blive indleveret i løbet af få uger. Derudover udvides TeloVax fase III forsøget til 1.100 patienter, og endelig er planlægningen af et nyt fase II forsøg med GV1001 i leverkræft startet.
Hovedpunkter er uddybet nedenfor:
¤ Forberedelserne af PrimoVax fase III forsøget er forud for tidsplanerne. Forsøget vil inkludere 520 patienter i 10-11 lande. De første ansøgninger om start af fase III forsøget indsendes i løbet af få uger.
¤ TeloVax fase III forsøget vil blive udvidet fra 750 til 1.100 patienter. Udvidelsen styrker forsøget, men har medført en mindre forsinkelse på indsendelsen af ansøgningen.
¤ Pharmexa har besluttet at ansøge om Orphan Drug Status for GV1001 i både USA og Europa i 2006.
¤ Desuden har Pharmexa besluttet at starte forberedelse af et fase II forsøg med GV1001 i leverkræft i 2006.