TopoTarget: Uafhængig komite anbefaler fortsættelse af studie

Topotarget har i dag meddelt, at en uafhængig dataovervågningskomité anbefaler en fortsættelse af det pivotale BELIEF-studie med belinostat til behandling af PTCL-patienter, fremgår det af en børsmeddelelse.

BELIEF-studiet er et pivotalt, ikke-blindet, multicenter, enkelt-armsstudie til evaluering af effekt og bivirkninger hos patienter med recidiverende eller resistent perifert T-celle lymfekræft, som ikke har haft effekt af mindst én tidligere systemisk behandling. Studiet finansieres gennem TopoTargets amerikanske samarbejdspartner Spectrum, som forventer at indsende en løbende registreringsansøgning for perifert T-celle lymfekræft i 2011/2012.

- Det glæder os, at den uafhængige komité ved deres uafhængige gennemgang har fundet, at dataene understøtter en fortsættelse af dette pivotalstudie, udtaler Topotargets administrerende direktør Francois Martelet, MD.

- Belinostater en ny HDAC-hæmmer, som har potentialet til at spille en væsentlig rolle i kræftbehandlingen i en række indikationer. Lægemidlet har aktivitet som enkeltstof og i kombination ved fulde doser med andre kemoterapeutika i flere kliniske kræftundersøgelser, det har en favorabel tolerabilitets- og bivirkningsprofil og undersøges både som intravenøs behandling og i tabletform. Vi vil fortsætte med at rekruttere patienter til BELIEF-studiet, der indruller patienter fra EU, USA, Israel og Sydafrika.

Dagens meddelelse ændrer ikke Topotargets finansielle forventninger forhelåret.