Zealand Pharma har speederen i bund: Nye studier følger år med "fantastiske data"

Zealand Pharma har rundet et transformativt 2024 af, og med en spækket pengekasse går biotekselskabet ind i 2025 med "speederen 100 pct. i bund".

I 2025 venter Zealand at bruge mellem 2000 og 2500 mio. kr. i nettodriftsomkostninger - en betydelig stigning fra niveauet i 2024 på 1327 mio. kr.

- Et transformativt år for Zealand. Vi har fået helt fantastiske data - ikke mindst på Petrelintid, men også på Survodutid. Det er et år, hvor der er kommet helt utroligt gode data i vores "obesity"-portefølje. Vi har formået at skabe kapitalgrundlag, der gør, at vi kan accelerere vores investeringer i vores midt- og senfaseprojekter, vi har inden for "obesity", siger Adam Steensberg, der er administrerende direktør i Zealand Pharma, til MarketWire.

Selskabets "obesity"-portefølje dækker over lægemiddelkandidater til behandling af fedme.

Zealand gennemførte i juni 2024 en kapitalrejsning på knap 7 mia. kr., og det er er den kapital, der skal bruges af til at finansiere selskabets kommende fase 2-studier med blandt andet Petrelintid.

- Vi rejste en masse kapital sidste år, vel vidende at vi er på vej ind i en masse fase 2-programmer, siger Adam Steensberg og henviser til, at Zealand har to studier med Petrelintid og ét med Dapiglutid undervejs.

Zealand er sideløbende i gang med at planlægge sine fase 3-studier med kandidaterne.

- Vi har speederen 100 pct. i bund i forhold til ikke bare at få data fra fase 2-programmer, men også at kunne bevæge os hurtigt over i fase 3. Det kræver store investeringer, forklarer topchefen.

SÆTTER GANG I NYT FASE 3-STUDIE EFTER FDA-AFVISNING

Foruden Zealands portefølje af vægttabskandidater har biotekselskabet også en række midler til behandling af sjældne sygdomme.

Sidst i 2024 fik selskabet nedslående nyt fra de amerikanske sundhedsmyndigheder, Food and Drug Administration, der kræver mere data med midlet Glepaglutid til behandling af korttarmssyndrom.

Derfor skal Zealand igangsætte et nyt fase 3-studie med midlet.

- FDA har efterspurgt flere data. De har ikke udfordret effekt eller sikkerhed, men de har sagt, at de skal have flere data, hvilket vi så er nødt til at rette ind efter. Der kommer vi til at sætte gang i endnu et fase 3-studie til at komplementere det studie, vi allerede har gennemført og sendt ind, forklarer Adam Steensberg.

Studiet forventes startet i andet halvår af 2025.

Zealand regner dertil med at indsende en ansøgning med samme Glepaglutid til behandling af korttarmssyndrom til myndighederne i EU i løbet af i år.

POLITISK SKIFT I USA KAN VÆRE POSITIVT

Det nye år 2025 har også betydet en ændring på globalt plan. USA har fået sig en ny præsident i Donald Trump, der har givet den amerikanske administration en større overhaling. Blandt andet er Robert F. Kennedy Jr. for nyligt blevet godkendt som landets sundhedsminister.

Derudover har Donald Trump truet med told på medicin, der importeres til USA. Det er dog uvist, hvornår og hvor omfangsrigt det vil blive.

Den nye sundhedsminister har et stort fokus på folkesundheden, men også en række kontroversielle holdninger til medicin - blandt andet coronapandemien, effekten af fluor og sikkerheden omkring vacciner.

Robert F. Kennedy Jr.'s fokus på folkesundhed kan dog på den lange bane være positivt for Zealand Pharma, mener Adam Steensberg.

- Nogle af de ting, vi noterer os, er, at sundhedsministeren har et stort fokus på behandling af kroniske sygdomme. Det er præcis et af de områder, vi er på vej ind i med "obesity" - at promovere folkesundheden, som vi mener, at vi kan være med til med produkter inden for fedmebehandling, forklarer topchefen.

Han tilføjer dog også, at det politiske skift på kort sigt skaber nogle dynamikker, som særligt de finansielle markeder ikke bryder sig om.

.\\˙ MarketWire