Zealand rapporterer lixisenatid (Lyxumia®)-licensindtægter for 4. kvartal 2015 og fremhæver tre afgørende regulatoriske begivenheder for produktet i 2016 som bekræftet af Sanofi

• Licensindtægter til Zealand fra Sanofis salg af lixisenatid (Lyxumia^®) uden for USA steg til 8,1 mio. kr. i 4. kvartal 2015 – en fremgang på 15% i forhold til kvartalet før og 31% i forhold til 4. kvartal 2014
• For helåret 2015 beløb licensindtægter fra lixisenatid (Lyxumia^®) sig således til 8,6 mio. kr.
• Der ventes tre regulatoriske begivenheder for lixisenatid i 2016:

1. Europæisk registreringsansøgning for præmix-kombinationen af lixisenatid og insulin glargin 100 enh/ml (LixiLan) bekræftet af Sanofi til 1. kvartal
2. En regulatorisk afgørelse vedrørende lixisenatid i USA i 3. kvartal
3. En regulatorisk afgørelse vedrørende præmix-kombinationen af lixisenatid og insulin glargin 100 enh/ml (LixiLan) i 3. kvartal

København, 9. februar 2016 – Zealand meddeler, at licensindtægterne fra Sanofis globale salg af lixisenatid (Lyxumia^®) til behandling af diabetes uden for USA udgjorde 8,1 mio. kr. for kvartalsperioden 1. oktober til 31. december 2015. Det svarer til en fremgang på 31% i forhold til 4. kvartal 2014. I forhold til 3. kvartal 2015 var der tale om en fremgang på 15%, hvilket er udtryk for en betydelig stigning i den kvartalslige vækstrate.

For hele 2015 udgjorde de samlede licensindtægter til Zealand således 28,6 mio. kr., svarende til en stigning på 41 % i forhold til 2014.

I en kommentar til denne meddelelse udtaler Zealands adm. direktør Britt Meelby Jensen: “Det glæder os at se en relativt kraftig vækstfremgang i vores licensindtægter fra lixisenatid i 4. kvartal 2015. Indtægtsniveauet afspejler imidlertid stadig, at produktet endnu ikke er tilgængeligt for patienter i USA, som udgør mere end 70% af det globale marked for denne type medicin. Vi ser derfor i høj grad frem til i 3. kvartal at få en regulatorisk afgørelse fra de amerikanske lægemiddelmyndigheder, FDA, vedrørende lixisenatid og ikke mindst til senere samme kvartal, hvis ansøgningen accepteres, også at få en afgørelse vedrørende kombinationsproduktet af lixisenatid og Lantus^®. Forudsat, at der opnås godkendelse af begge produkter, planlægger Sanofi lanceringer i USA i 2. halvår af 2016, hvilket forventes af føre til en betragtelig fremgang i Zealands indtægtsniveau. ”

Vedhæftede filer:

Selskabsmeddelelse 02-16_0209 - Lixisenatid-licensindtægter i Q4 15 og statusopdatering - DA_FINAL.pdf