ALK: Fortsat optismisme om at få husstøvmidevaccine til Kina trods udfordringer

ALK-Abelló håber at kunne få sin tabletvaccine mod husstøvmideallergi på det kinesiske marked.

Der er nemlig tale om et "meget vigtigt" marked, fortæller økonomidirektør i ALK, Claus Steensen Sølje, til MarketWire.

Selv om produktet i forvejen er godkendt i over 40 lande, er processen med at få tabletvaccinen godkendt i Kina udfordrende.

I juni kunne ALK fortælle, at man havde trukket sin registreringsansøgning hos de kinesiske myndigheder tilbage, men at ALK fortsat samarbejdede med myndighederne for at få godkendt tabletvaccinen.

- Vi satser stadig på, at det lykkes. Kina er verdens største husstøvmidemarked, så derfor er det meget vigtigt for os at komme ind der. Derfor gør vi også stadig, hvad vi kan, for at vaccinen bliver godkendt, siger Claus Steensen Sølje til MarketWire i forbindelse med et investorarrangement hos HC Andersen Capital.

Selv om selskabets tabletvaccine mod husstøvmideallergi har mange kliniske forsøg bag sig og i forvejen er godkendt i en lang række lande, ønsker de kinesiske myndigheder at se vaccinen blive testet i den kinesiske befolkning, før tabletten kan godkendes på det kinesiske marked.

- Det behøver ikke at være et fuldt fase 3-studie, som man kender. Det har vi jo lavet. Så det bliver nærmere et studie, hvor vi "bridger" de resultater, vi allerede har lavet, over i den kinesiske befolkning og så ligesom viser, at der er en sammenhæng, siger Claus Steensen Sølje.

Hvor lang tid der går, før ALK kan begynde at sælge tabletvaccinen i Kina, kan ikke siges med sikkerhed. Meget afhænger nemlig af de kinesiske myndigheders behandlingstid, fortæller han.

- Det kommer til at tage nogle år. Ikke så meget på grund af selve studiet, men på grund af den regulatoriske godkendelse bagefter, der så igen tager et stykke tid, siger økonomidirektøren og fortæller, at ambitionen er at få produktet på det kinesiske marked inden selskabets nuværende strategi udløber i 2028.

.\\˙ MarketWire