Bavarian Nordic indsender koppevaccinedata til EMA til udvidet godkendelse

Udgivet den 16-08-2024  |  kl. 07:43  |  
Arkiv: Foto

Bavarian Nordic har indsendt kliniske data til Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) om koppevaccinen Imvanex med henblik på at få udvidet godkendelsen til også at gælde unge i alderen 12-17 år.

Det oplyser Bavarian Nordic i en meddelelse fredag morgen.

Ansøgningen er baseret på midlertidige resultater fra et klinisk forsøg med 315 unge i alderen 12-17 år og 211 voksne på 18 år eller ældre.

Forsøget viste, at immunresponserne i de to forsøgsgrupper var sammenlignelige med en ensartet bivirkningsprofil efter to standarddoser af vaccinen, skriver Bavarian Nordic.

Vaccineproducenten venter, at markedsføringstilladelsen kan blive udvidet i løbet af fjerde kvartal af 2024 til også at omfatte personer på 12-17 år.

Endvidere forbereder Bavarian Nordic et klinisk forsøg, der skal måle immunresponserne og sikkerheden ved vaccinen hos børn i aldersgruppen 2-12 år.

Imvanex er indtil videre godkendt til voksne over 18 år, men har været tildelt en nødbrugstilladelse for personer i aldersgruppen 12-17 år i USA.

Koppevaccinen er også kendt under navnet Jynneos, som den markedsføres under i USA.

.\\˙ MarketWire

Morten Frederik Heltoft

Tags:  Shares❯ 

Mest læste lige nu

USA/T-bond: Rentehop for tredje dag i træk
Valuta: Euro styrket på fransk valg - pres på yen fastholdes
Aktier/middag: Vestas og Ørsted topper i handel præget af kursmål og konkurrentnyt
DSV får højere kursmål hos JPMorgan
Europa/lukning: Stoxx 600 balancerede på midten med Electrolux som dødvægt
 

Seneste nyheder

10:17 Nilfisk taber næsten 400 mio. kr. i børsværdi efter nedjustering
10:05 Tysk erhvervstillid lander højere end ventet i oktober
09:17 Aktier/åbning: Stigende spotrater sender Mærsk op - Nilfisk og Better Colletive i nedtur
09:11 Mærsk-aktierne springer op efter stigning i vigtigt rateindeks
08:53 Obligationer/åbning: Stilstand frem mod tyske tillidstal
08:46 Fragtskibsejer betaler 100 mio. dollar efter at have forårsaget brokollaps i Baltimore
08:45 Better Collective får sænket anbefaling hos Nordea - aktiehistorien er i limbo
08:41 Mercedes-Benz skuffer stort og varsler effektiviseringer og besparelser
08:25 Råvarer: Oliepriserne er på vej mod ugentlig stigning på uro i Mellemøsten
08:18 FLSmidth-branchefælle ser stærk efterspørgsel på mineudstyr forsætte
08:02 Aktier/tendens: Nilfisk og Better Collective i krydsild i ventet rød handelsstart
07:41 Mercedes-Benz skuffer stort og varsler effektiviseringer og besparelser
06:56 Inflationen i Tokyo rammer under centralbankens målsætning for første gang i fem måneder
06:50 Obligationer/tendens: Stille start i vente - fokus rettes mod de tyske naboer
06:39 Valuta: Dollar viger fra tre måneders top
06:38 DSV får højere kursmål hos JPMorgan
06:35 Better Collective nedjusterer forventningerne - amerikanske partnere trækker ned
06:35 Nilfisk nedjusterer kraftigt efter sløjt tredje kvartal med negativ vækst
06:35 Belgisk centralbankchef ser diskussion om stor rentenedsættelse som malplaceret
06:34 Asien: Gode takter i kinesiske aktier mens der er fald i Tokyo