BioPorto præ-lancerer nyreskadetest

BioPorto præ-lancerer nu nyreskadetesten The NGAL Test i det nye brugervenligeformat, der kan anvendes på de fleste fuldautomatiske diagnostiske apparater. Selskabet har op mod præ-lanceringen fokuseret stærkt på at optimere salgskanalerne til testen og har planlagt en lancering i flere trin.

Det fremgår af en børsmeddelelse.

I perioden indtil årsskiftet vil testen blive afprøvet på hospitaler i strategisk vigtige markeder verden over. Testen skal forinden den endelige lancering til diagnostisk brug registreres hos de nationale lægemiddelstyrelser, i første omgang i Europa ved en CE registrering, der forventes gennemført primo 2011. Når denne registrering er gennemført, vil BioPorto stå klar til at sælge testen i 40 markeder. Næste trin i lanceringen vil ske i anden halvdel af 2011, hvor testen også ventes godkendt af FDA (Food and Drug Administration) til salg i USA, et afgørende marked for The NGAL Tests udbredelse.

BioPorto har siden 2005 markedsført NGAL tests hovedsageligt til forskningsbrug, men med det nye testformat, vil BioPorto træde ind på det lukrative marked for rutinediagnostik, hvor potentialet for NGAL tests er vurderet til over en milliard dollars. Med udgangspunkt i laboratoriernesønsker har BioPorto udviklet en homogen test med fokus på, at det skal være nemt at få et hurtigt resultat. The NGAL Test muliggør at lægen på kort tid kan få svar på patientens tilstand, og idet testen er designet som en applikation til analyseapparatur, der allerede findes i laboratoriet, skal hospitalet ikke investere i nyt udstyr for at tage The NGAL Test i brug.