Novo: Ansøger FDA om brug af Ozempic i højere dosis - NY

Udgivet den 20-01-2021  |  kl. 16:24  |  
Aktie tabel

Novo Nordisk har ansøgt de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, om en udvidet markedsføringstilladelse for Ozempic.

I forvejen har Novo Nordisk i USA fået godkendt Semaglutide - eller Ozempic, som midlet markedsføres under - i doser af 0,5 milligram og 1,0 milligram til behandling af type 2-diabetes.

Men medicinalkoncernen vil nu introducere en ny dosis på 2,0 milligram, fremgår det af en meddelelse onsdag.

Ansøgningen til FDA kommer i kølvandet af en ansøgning til de europæiske sundhedsmyndigheder, EMA, som Novo Nordisk indleverede i december.

Ansøgningerne til EMA og FDA er baseret på resultater fra det tidligere offentliggjorte Sustain Forte-studie, som inkluderede 961 personer med type 2-diabetes.

Studiet viste, at højdosisudgaven af Semaglutide har større effekt på langtidsblodsukkeret og giver større vægttab end udgaven på 1,0 milligram.

Torsdag eftermiddag falder Novo Nordisk-aktien med 0,8 pct. til 445,15 kr.

/ritzau/FINANS

Nicoline Kjelland

Tags:  Shares❯ 

Relaterede nyheder