Novo Nordisk: Degludec kører fortsat efter planen
Det er ganske fortrøstningsfulde meldinger, der kommer fra Novo Nordisk efter fredagens udskydelse af afgørelsen om degludecs registreringsansøgning hos de amerikanske sundhedsmyndigheder FDA.
Forskningsdirektør Mads Krogsgaard Thomsen hos Novo Nordisk udtaler til Bloomberg News, at han ikke venter, at de amerikanske sundhedsmyndigheder FDA får brug for at indkalde et eksternt ekspertpanel (advisory panel review) i forbindelse med afgørelsen om registreringsansøgningen om degludec. Det vurderer han ud fra den førte kommunikation med FDA.
Yderligere nævnes det at udskydelsen til oktober ikke betyder meget, og at det fortsat er på linje med Novo Nordisks plan. Forsinkelsen skyldes i øvrigt den store datamængde med millioner af dokumenter.
Udgivet af: Aktiefokus