Novo Nordisk: DegludecPlus giver bedre blodsukkerregulering end glargin

Novo Nordisk har i dag offentliggjort kliniske resultater fra et 26-ugers fase 3a treat-to-target-studie, der har sammenlignet DegludecPlus – en opløselig kombination af ultralangtidsvirkende insulin degludec og insulin aspart – med insulin glargin i japanere med type 2-diabetes, der ikke opnåede tilfredsstillende regulering med diabeteslægemidler i tabletform.

Det skriver Novo Nordisk i en børsmeddelelse.

Dette er det 18. offentliggjorte fase 3a-studie i det kliniske udviklingsprogram for Degludec og DegludecPlus. I dette 26-ugers fase 3a-studie blev 296 japanere med type 2-diabetesrandomiseret 1:1 til behandling med enten DegludecPlus eller insulin glargin, begge doseret én gang dagligt med eller uden diabeteslægemidler i tabletform.

DegludecPlus sænkede langtidsblodsukkeret, HbA1c, med omkring 1,4procentpoint til 7,0%, hvilket var statistisk signifikant bedre end den reduktion, der blev opnået med insulin glargin med en estimeret behandlingsforskel på 0,3procentpoint. Ud over superioritet med hensyn til blodsukkerregulering var behandling medDegludecPlus ledsaget af en tendens til lavere risiko for hypoglykæmi (for lavtblodsukker); forekomsten af bekræftede tilfælde af hypoglykæmi var 27% lavere med DegludecPlus end med insulin glargin.

Forekomsten af bekræftede tilfælde af natlig hypoglykæmi var 25% lavere med DegludecPlus end medinsulin glargin. Bekræftet hypoglykæmi defineres som et plasmaglukoseniveau på under 3,1 mmol/l eller behov for hjælp fra andre. DegludecPlus viste en god sikkerheds- og tolerabilitetsprofil, og der var ingen påviselige forskelle mellem behandlingsgrupperne med hensyn til bivirkninger og gængse sikkerhedsparametre.