Novo Nordisk: Tilbagemelding fra FDA om liraglutid udskudt til 4. kvartal
Novo Nordisk meddeler i dag, at den formelle tilbagemelding fra de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, vedrørende liraglutid/Victoza - en human GLP-1-analog til dosering én gang dagligt - er blevet udskudt til fjerde kvartal af 2009.
- Novo Nordisk fortsætter den konstruktive dialog med FDA om registreringsprocessen for liraglutid, skriver selskabet.
Novo Nordisk forventer at give en opdateret status for registreringsprocessen for liraglutid den 29. oktober 2009 i forbindelse med offentliggørelsen af regnskabsmeddelelsen for de første ni måneder af 2009, såfremt FDA's formelle tilbagemelding ikke er modtaget forinden.
- Denne opdaterede status om tidspunktet for FDA's formelle tilbagemelding om liraglutid ændrer ikke på Novo Nordisks forventninger til de finansielle resultater for 2009, skriver Novo.