Novos ugentlige insulin til eksamen i USA: Eksperter skal drøfte brug i type 1-diabetes

Novo Nordisks ansøgning om markedsføringstilladelse til sit ugentlige insulin, Awiqli, i USA nærmer sig en milepæl fredag, hvor et uafhængigt ekspertpanel skal drøfte eventuelle risici.

Og at dømme efter udkastet til de spørgsmål, som eksperterne skal tage stilling til, ønsker den amerikanske lægemiddelstyrelse, FDA, specifikt en evaluering af brugen af Novos ugentlige insulin til behandling af type 1-diabetes.

Særligt går FDA tilsyneladende efter at høre eksperternes syn på en potentiel risiko for et for kraftigt fald i blodsukkeret, også kendt som hypoglykæmi, ved type 1-diabetikeres brug af insulinet.

Det fremgår af materialet, der er lagt ud onsdag op til mødet. Og umiddelbart bør dagsordenen for ekspertmødet blive taget godt imod, da brugen af insulinet i type 2-diabetes tilsyneladende ikke synes at bekymre FDA, vurderer Sydbank.

- Det bør give markedet noget ro, at spørgsmålene fra FDA koncentrerer sig om type 1-diabetes frem for type 2-diabetes. Jeg ser langt det største potentiale inden for type 2-diabetes, siger Søren Løntoft Hansen, senioranalytiker i Sydbank, til MarketWire.

Han venter i forvejen ikke, at Awiqli har større salgspotentiale inden for type 1-diabetes, der udgør lige under en tiendedel af diabetespatienterne.

Men inden for type 2-diabetes kan insulinet muligvis vinde indpas som den første insulinbehandling, når behandling med andre midler, eksempelvis GLP-1, ikke længere er tilstrækkeligt til at kontrollere blodsukkeret.

Analytikere estimerer et salg af det ugentlige insulin på 895 mio. kr. i år, stigende til 2,5 mia. kr. i 2025 og lidt over 12 mia. kr. i 2031, viser estimater indsamlet af Novo forud for regnskabet for første kvartal.

Insulinet har allerede fået tommelen op hos de europæiske sundhedsmyndigheder tilbage i marts, men mangler stadig den endelige markedsføringstilladelse fra EU-Kommissionen.

Aktien i Novo stiger torsdag 1,9 pct. til 940,30 kr. og har dermed sat kurs mod rekord.

- Jeg ved ikke om det (briefing-dokumenterne) er den fulde forklaring, men jeg vil ikke udelukke det, siger Søren Løntoft Hansen.

Ekspertmødet indledes fredag klokken 15 dansk tid.

.\\˙ MarketWire