Lundbeck: Positive fase 2-resultater for Gaboxadol

Lundbeck og Merck & Co., Inc. har offentliggjort resultaterne fra to kliniske fase II-undersøgelser med gaboxadol på det 159. årsmøde i American Psychiatric Association (APA).

Gaboxadol er et stof, der undersøges i fase III vedrørende behandlingen af søvnløshed, og er den første selektive ekstrasynaptiske GABAA agonist (SEGA), som er en ny type sovemidler.

I polysomnograf (PSG)-undersøgelsen vedrørende primær insomni forbedrede kortvarig behandling med gaboxadol søvnvedligeholdelsen, forøgede mængden af ”slow wave sleep”, og stoffet blev generelt tålt godt uden bivirkninger den efterfølgende dag, fremgår det af en børsmeddelelse.

I undersøgelsen vedrørende forbigående insomni forbedrede 10 og 15 mg gaboxadol effektivt parametrene for traditionel PSG- og selvrapporteret søvnvedligeholdelse og indsovning.

”Slow wave sleep”, også kaldet dyb søvn, er forbundet med delta- og theta-aktivitet. 10 og 15 mg gaboxadol øgede mængden af “slow wave”- (delta) og theta-aktivitet i ikke-REM søvn afhængig af dosis.

Gaboxadol blev tålt godt med få dosisrelaterede og generelt milde bivirkninger. Behandlingen med gaboxadol medførte ikke bivirkninger den efterfølgende dag.

- De fremviste fase II-data viser tydeligt, at gaboxadol skiller sig ud ved at øge “slow wave”-aktiviteten. Vi mener, at forbedret ”slow wave sleep” vil åbne op for endnu et forskningsområde og forbedre patienternes tilstand og ydeevne, udtaler Anders Gersel Pedersen, ansvarlig for Lundbecks lægemiddeludvikling, og han fortsætter:

- Gaboxadol er i klinisk fase III, som omfatter ca. 5.000 patienter, og sammen med vores samarbejdspartner Merck forventer vi at ansøge om godkendelse af gaboxadol i USA i begyndelsen af 2007.