Novo søger markedsføringstilladelse for insulinanalog

Udgivet den 05-11-2002  |  kl. 11:06  |  

Novo Nordisk søger markedsføringstilladelse for ny, langtidsvirkende insulinanalog under betegnelsen NN304 (insulin detemir), fremgår det af en fondsbørsmeddelelse tirsdag.

Tilladelsen er indsendt til Det Europæiske Agentur for Lægemiddelvurdering (EMEA) om markedsføringstilladelse for NN304 (insulin detemir) til behandling af diabetes mellitus.

Når NN304 (insulin detemir) godkendes af myndighederne, vil Novo Nordisk være den eneste diabetesvirksomhed, der kan tilbyde en komplet portefølje af insulinanaloger omfattende hurtigtvirkende, færdigblandede, og langtidsvirkende insulinanalogprodukter.

Ansøgning om markedsføringstilladelse for NN304 (insulin detemir) påvirker ikke Novo Nordisks forventninger til resultat for 2002.

NN304 (insulin detemir) er en langtidsvirkende basal insulinanalog med en unik protraheringsmekanisme, der medfører en mere forudsigelig døgnvirkningsprofil for den enkelte patient sammenlignet med de basale insulinpræparater, der findes på markedet i dag. Insulin detemir har i kliniske langtidsundersøgelser vist en lavere risiko for natlig hypoglykæmi og lavere fasteblodsukkerværdier sammenlignet med NPH-insulin, hvilket er den forventede kliniske fordel ved anvendelse af en mere forudsigelig insulin. Endvidere var HbA1c generelt sammenlignelig med NPH-insulin, mens der i en række delforsøg i den sidste del af udviklingsforløbet blev påvist en forbedret HbA1c-værdi. Som en yderligere klinisk fordel medførte NN304 (insulin detemir) ingen vægtforøgelse sammenlignet med NPH-insulin.

Udgivet af: NPinvestordk

Mest læste lige nu

Novo nærmer sig vigtige fedmedata: Børshuse spår succes
Vigtig amerikansk indikator falder mere end ventet
Onsdagens aktier: DSV fik vendt markedet til grønt i sidste øjeblik
USA/åbning: Litiumproducent brager op efter opkøbstilbud fra konkurrent
Amerikanske olielagre overrasker med markant hop
 

Seneste nyheder

09:16 Aktier/åbning: Zealand Pharma tynges af udsat godkendelse i USA
09:12 Green Hydrogen på vej til at løbe tør for penge - nedjusterer og lancerer spareprogram
09:07 Green Hydrogen styrtdykker med kurs laveste niveau nogensinde
08:52 Obligationer/åbning: Renten bakker inden referat fra Federal Reserve
08:45 FDA-melding til Zealand behøver ikke være stor udfordring, mener Nordnet
08:27 Ørsted får hævet sit kursmål til 518 kr. fra 480 kr. hos Fearnley
08:12 Aktier/tendens: Pres på Zealand Pharma fra ny udsættelse i USA
08:08 Vestas-konkurrents ordreindgang vokser 4 pct. i de første ni måneder
07:41 Kinas finansminister vil holde briefing om finanspolitikken lørdag
07:29 Asien: Kinesisk fald mindsket efter melding om finansminister pressemøde
07:27 Bank of America ser Equinor-aftale som en tillidserklæring for Ørsted og havvind
07:22 Oliepriserne stabile efter markant fald tirsdag
07:03 Obligationer/tendens: Spænding om mødereferat fra Federal Reserve
06:55 Boeing trækker tilbud om lønstigning til strejkende ansatte
06:51 Rockwools kursmål sænkes til 2859 kr. fra 3023 kr. hos Morgan Stanley
06:42 Zealand Pharma får endnu en udsættelse hos FDA: Partner-fabrik volder fortsat problemer
06:39 Asiatiske rederi-aktier blandet - markante fald i Hongkong
06:34 Boeing tæt på junk-status
06:34 Langt større omkostninger end gevinster ved f.eks. Novos fedmemedicin mener USA-vagthund
06:32 Asien: Bekymring over manglende kinesiske stimuli giver blandede markeder