Zealand Pharma: FDA klar til at gennemgå Lyxumia-ansøgning

Udgivet den 19-02-2013  |  kl. 07:24  |  

Zealand Pharmas franske partner, Sanofi, har fået accepteret modtagelsen af registreringsansøgningen for Lixisenatide-præparatet hos de amerikanske sundhedsmyndigheder FDA. Det oplyser Sanofi i en pressemeddelelse.

Lixisenatide er en GLP-1 receptor agonist, som skal tages en gang dagligt i behandlingen af type II diabetes, og præparatet blev godkendt af EU-Kommisionen til brug i EU den 1. februar. I EU bliver Lixisenatide solgt under navnet Lyxumia.

- Vi er glade for at kunne annoncere FDAs accept af vores ansøgning om salg af Lixisenatide i USA. Denne vigtige milepæl er resultatet af vores virksomheds fortsatte, verdensomspændende indsats for at imødekomme de behov, som folk med diabetes har, og vi ser frem til at samarbejde med FDA i processen, siger senior vice president for Global Diabetes hos Sanofi, Pierre Chancel i pressemeddelsen.

/ritzau/FINANS

Morten A. Rasmussen +45 33 30 03 35 Ritzau Finans, E-mail:finans@ritzau.dk, www.ritzaufinans.dk


Mest læste lige nu

Nestlé sælger isforretning i USA: Vil skabe global leder i industrien
Aktier/tendens: Novo styrer mod kursfald i ventet negativ åbning
Aktier/tendens: Ørsteds gigantiske nedskrivninger ventes i fokus
Aktier/middag: Novo blandt højdespringerne i grønt C25 efter stor rentesænkning i USA
Aktier/tendens: Plusser i vente efter amerikansk rentereduktion
 

Seneste nyheder

11:19 Rater på containerfragt falder igen - ni uger med fald på stribe
10:55 Norges Bank holder renten i ro og signalerer tidligst lempelser i 2025
10:15 H+H får genoptaget neutral dækning hos Danske Bank: Nedjustering ventes i tredje kvartal
09:42 Sampo: Perfekt timing for Topdanmark-opkøb efter strategiændringer
09:22 H+H får genoptaget neutral dækning hos Danske Bank
09:14 Aktier/åbning: Fuld grøn plade i C25 efter stor rentesænkning i USA
08:41 Obligationer/åbning: Let stigende rente trods amerikansk rentereduktion
08:31 Aktier/tendens: Plusser i vente efter amerikansk rentereduktion
08:13 Unicredit står klar som køber af Tysklands aktier i Commerzbank
08:09 Råvarer: Amerikansk rentenedsættelse giver ikke forventet boost til oliepriserne
07:58 Sampo om dansk børsnotering: Vi forpligter os til landet
07:11 Obligationer/tendens: Udsigt til let stigende rente trods amerikansk rentesænking
07:03 USA/lukning: Glæden over stor rentenedsættelse forsvandt - men er vendt tilbage
06:41 Asien: Stor amerikansk rentesænkning skaber grøn bølge med Tokyo som stjerneskud
06:36 Mærsks asiatiske konkurrenter viser positive takter torsdag
06:34 NTG køber tysk logistikselskab for 424 mio. kr.
06:33 USA's centralbank ser nu lavere inflation i 2024
06:33 Federal Reserve sænker sin ledende rente for første gang siden 2020
06:32 Asien: Stor amerikansk rentesænkning skaber grøn bølge med Tokyo som stjerneskud
06:32 Valuta: Store valutakursudsving i slipstrøm af amerikansk rentereduktion